Stroje na plnění kapslí na Exapro
Přesné a vyhovující zapouzdřování v měřítku
Investice do použitého stroje na plnění kapslí na Exapro je osvědčený způsob, jak rozšířit kapacitu, aniž byste museli obětovat přesnost nebo připravenost na regulaci. Naše nabídky se zaměřují na zařízení schopná dávkování na úrovni miligramů, nepřetržitý provoz a spolehlivou integraci předcházejícího a následujícího toku.
Ověřená hodnota a rychlejší návratnost investic
Výběrem předprodaných prostředků mají kupující kapitálové výdaje pod kontrolou a zároveň mají přístup k výkonu průmyslové úrovně. Typické ceny se pohybují od 12 000 do 52 000 eur, což umožňuje kratší dobu návratnosti a uvolnění rozpočtu na modernizaci linky, jako je kontrolní vážení nebo blistrování.
Dokumentace, integrace a podpora
Společnost Exapro upřednostňuje stroje s konstrukcí orientovanou na GMP, dostupnými příručkami, protokoly o údržbě, IQ/OQ a řídicími systémy připravenými podle 21 CFR Part 11. Pomůžeme vám posoudit podavače, odprašovače/leštičky, kontrolní váhy, kompatibilitu s blistry/lahvemi a vytvořit tak kontinuální, sledovatelný proces.
Výhody nákupu použitých strojů na plnění kapslí
Zde jsou hlavní výhody investice do použité plničky kapslí od společnosti Exapro:
- Produktivita a přesnost - Od pilotního měřítka až po stovky tisíc kapslí za hodinu, technologie jako dávkovač a tamponovací kolík udržují přesnost plnění na úrovni mg ve velikostech 000 až 5, což zlepšuje jednotnost šarží a úspěšnost validace.
- Nákladová efektivita a udržitelnost - Díky typickým cenám mezi 12 000 a 52 000 EUR nižší počáteční výdaje urychlují návratnost investic, podporují cíle oběhového hospodářství a zkracují dobu realizace nákupu.
- Soulad s předpisy a integrace - Konstrukce zaměřené na GMP, připravenost na 21 CFR část 11 a hladká integrace s podavači prášků, odprašovači/leštičkami, kontrolními váhami, linkami na výrobu blistrů/lahví zefektivňují regulační pracovní postupy.
Hlavní technické vlastnosti použitých plniček kapslí
Níže jsou uvedeny hlavní technické vlastnosti, které je třeba hodnotit z hlediska výkonu, hygieny a celkových nákladů na vlastnictví:
- Výkon a typ pohybu - přizpůsobte jmenovitý počet kapslí/hod. poptávce s růstovou rezervou. Zvolte přerušovaný pohyb pro všestrannost/jemnou manipulaci nebo kontinuální pohyb pro velmi vysokou rychlost; ověřte rychlosti podle velikosti/materiálu.
- Velikosti kapslí a výměnné díly - Většina podporuje velikosti 000 až 5. Ověřte si obsažené sady formátů, dobu dodání doplňků a přístup bez použití nástrojů pro rychlou výměnu a agilitu malých sérií.
- Technologie dávkování a přesnost - Dozátor pro jemné prášky/účinné látky, tamponovací kolík pro stlačitelné směsi, vakuový buben pro náročné granule a moduly pro kapaliny/pasty pro speciální náplně. Podívejte se na kontroly v průběhu procesu a volitelné kontrolní vážení.
- Hygiena, čištění a materiály - Kontaktní části z nerezové oceli, elastomery farmaceutické kvality, hladké povrchy, minimální mrtvé zóny a možnosti CIP/SIP zkracují dobu čištění a usnadňují validaci.
- Automatizace a integrita dat - PLC/HMI s recepty, alarmy, protokoly událostí; potvrzení auditních záznamů, přístup uživatelů, elektronické podpisy a export do systému QMS. Vzdálená diagnostika a náhradní díly podporují provozuschopnost.
- Komunální služby a plocha - Ověřte elektrické zatížení, stlačený vzduch, vakuum, hluk a podlahovou plochu včetně servisního přístupu pro stabilní provoz a předvídatelné provozní náklady.
Nejlepší značky a modely
Společnost Exapro pravidelně uvádí plničky kapslí od zavedených výrobců uznávaných pro přesnost dávkování, spolehlivost a globální podporu:
- Řada Bosch GKF - referenční platforma pro přesné dávkování prášku, robustní mechaniku a dobrou dostupnost dílů; široce ověřená ve farmacii.
- IMA Imatic / Adapta - Vysokorychlostní konstrukce zaměřená na GMP s rychlými formáty a pokročilým ovládáním; integrace připravená na serializaci.
- MG2 - Flexibilní dávkování napříč prášky a peletami; konfigurace od klinických dodávek až po komerční měřítko.
- ACG - Nákladově efektivní platformy s robustním řízením a globálním servisním pokrytím pro farmaceutické a nutraceutické výrobky.
- Fette - Prémiové německé inženýrství s důrazem na vlastnosti pro zajištění shody a opakovatelnost pro regulovanou výrobu.
- Zanasi / Pam / Schaefer Technologies / Torpac - Osvědčené možnosti od poloautomatických laboratorních/R&D systémů až po plně automatické systémy pro malé a střední šarže.
Odvětví a aplikace
Zde jsou uvedeny klíčové oblasti použití podporované používanými plničkami kapslí:
- Farmaceutické přípravky a klinické zásobování - Rx/OTC pevné dávky, kombinované přípravky, překlenovací až komerční šarže s přesností na úrovni mg, dokumentované výměny a sledovatelné údaje.
- Nutraceutika a wellness - vitamíny, minerály, rostlinné látky, probiotika, sportovní výživa s vysokou propustností, flexibilními velikostmi a volitelnými leštičkami pro prvotřídní povrchovou úpravu.
- Veterinární, kosmetické a speciální produkty - zdraví společenských zvířat, poživatelná kosmetika, funkční přísady zpracovávající prášky, granule, pelety, vybrané tekutiny.
- Výzkum a vývoj a pilotní provozy - Kompaktní, rychle vyměnitelné zařízení pro screening složení, škálování a přenos technologií s minimálním odpadem.
Cenové a nákladové faktory
Použité stroje na plnění kapslí na Exapro se obvykle uvádějí v cenách od 12 000 do 52 000 eur. Konečná cena odráží možnosti, dokumentaci a stav. Tyto faktory zvažte při porovnávání hodnoty:
- Renomované značky a platformy s kontinuálním pohybem mají vyšší ceny kvůli rychlosti a osvědčené spolehlivosti; přerušovaný pohyb zůstává atraktivní kvůli univerzálnosti.
- Výstupní a dávkovací technologie - Vyšší výkony za hodinu a pokročilé moduly zvyšují hodnotu; řízení v procesu a integrované kontrolní vážení snižují náklady na variabilitu.
- Výměnné díly a periferní zařízení - Včetně formátovacích sad (000-5), podavačů, odprašovačů/leštiček a kontrolních vah zvyšují celkovou hodnotu a zkracují dobu potřebnou k provozu.
- Balíček pro zajištění shody a dokumentace - Funkce 21 CFR Part 11, auditní záznamy a kompletní IQ/OQ snižují nároky na validaci a urychlují schvalování.
- Stav, stáří a servisní historie - Protokoly o údržbě a nedávné generální opravy zlepšují předvídatelnost; klíčová je opakovatelnost dávkování, vakuová integrita a stabilita řízení.
Jak vybrat správnou plničku kapslí
Výběr správného stroje začíná jasnou definicí požadavků na produkt a končí zdokumentovaným plánem instalace a validace. Použijte níže uvedená kritéria pro sladění schopností, shody a dlouhodobé provozuschopnosti:
Definujte výrobní potřeby
Určete cílovou kapacitu, plnicí materiály a velikosti kapslí. Zohledněte sezónnost, skladbu SKU a růst a vyberte platformu s dostatečnou rezervou.
Přizpůsobte dávkování materiálu
Vyhodnoťte průtokové vlastnosti, velikost částic a sílu pro výběr dávkovače, podbíjecího kolíku, vakuového bubnu nebo dávkování kapaliny. Pokud jsou k dispozici, vyžádejte si zkušební dávky nebo údaje o posledních šaržích.
Naplánujte výměnu a čištění
Ověřte si dostupnost formátu, přístup bez použití nářadí a možnosti CIP/SIP. Krátké a opakovatelné výměny snižují riziko křížové kontaminace v prostředí s více produkty.
Ověřte shodu a integritu dat
Zkontrolujte návrh GMP, elektronické záznamy s auditními záznamy, kontroly přístupu uživatelů a dokumentaci zahrnující příručky, náhradní díly, protokoly o údržbě, validační balíčky.
Zkontrolujte pomůcky a uspořádání
Srovnejte rozvržení napájení, stlačeného vzduchu, vakua a místnosti s rozlohou stroje včetně servisního přístupu; zvažte kontrolu prostředí u výrobků citlivých na vlhkost.
Poraďte se s odborníky společnosti Exapro
Využijte služby Exapro k porovnání nabídek, zajištění inspekcí, vyžádání videí/zpráv o zkouškách a koordinaci logistiky pro hladký nákup a instalaci.
Najděte si svou použitou plničku kapslí na Exapro
Prohlédněte si nejnovější nabídky použitých plniček kapslí na Exapro a spojte se s ověřenými prodejci po celém světě. Náš tým poskytuje technické poradenství, organizuje kontroly a podporuje validaci a logistiku od prvního kontaktu až po zahájení výroby.